В лекарствах, содержащих ранитидин, обнаружены примеси вещества N-нитрозодиметиламин (NDMA, нитрозамин), обладающего канцерогенными свойствами. Соответствующее предупреждение выпустило Управление по надзору за качеством лекарств в США (FDA). Речь идёт как о фирменном препарате Zantac (Зантак) компании Sanofi (Санофи), так и о препаратах-дженериках (копиях), выпускаемых другими фармпроизводителями.
Ранитидин является блокатором H2-гистаминовых рецепторов, он подавляет выработку соляной кислоты и используется в основном при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивного и рефлюкс-эзофагита.
FDA не призывает пациентов экстренно прекращать приём ранитидина, но рекомендует совместно с врачом рассмотреть другую схему лечения.
— Те, кто принимает ранитидин без рецепта, могут рассмотреть возможность использования других лекарств, одобренных для их состояния. На рынке есть несколько препаратов, которые одобрены для такого же или аналогичного применения, что и ранитидин, — говорится на официальном сайте ведомства.
Фармрегуляторы США и Европы в настоящее время проводят расследование, по результатам которого будет вынесено решение в отношении лекарств с ранитидином. Компания Sanofi, в свою очередь, выразила готовность сотрудничать со специалистами FDA.
Эксперты фармацевтического рынка предполагают, что из-за нестабильности ранитидина NDMA может образовываться в нём самопроизвольно, а не вследствие производственных проблем. Как долго нитрозамин присутствует в препаратах ранитидина, пока не установлено.
Напомним, в прошлом году нитрозамин обнаружили в препаратах для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности – Валсартане и Диоване. По рекомендации FDA эти лекарства были отозваны с рынка.
.png)
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: