Минздрав рекомендовал внести эректильную дисфункцию в инструкции препаратов от изжоги

Инструкции ингибиторов протонной помпы (ИПП) — препаратов, широко используемых в лечении кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта — рекомендовано дополнить новым побочным эффектом — эректильная дисфункция. На этом настаивает Департамент регулирования обращений лекарственных средств Минздрава России. Соответствующий приказ размещен в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Изменения коснутся лекарств, содержащих следующие действующие вещества: омепразол, рабепразол, декслансопразол, эзомепразол и пантопразол, а также комбинированных препаратов с указанными веществами в составе. По данным ГРЛС, в России зарегистрировано более 90 лекарств, подпадающих под обновлённые рекомендации.

В приказе Минздрава говорится, что частота возникновения эректильной дисфункции при применении ингибиторов протонной помпы неизвестна. Информацию о новом побочном эффекте рекомендовано включить в перечень прочих побочных реакций, не требующих прекращения введения препарата и немедленного обращения к врачу.

При обновлении перечня нежелательных реакций в инструкции или общей характеристике препарата актуальную информацию требуется внести в раздел «Побочное действие» или раздел 4.8. Новую информацию необходимо включить в «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей».

Напомним, ранее Минздрав РФ рекомендовал дополнить инструкции вышеперечисленных препаратов информацией о риске острого тубулоинтерстициального нефрита с возможным прогрессированием до почечной недостаточности.

Ингибиторы протонной помпы (ингибиторы протоновой помпы, ингибиторы протонового насоса, блокаторы протонного насоса) — это безрецептурные лекарственные препараты, предназначенные для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода. ИПП снижают секрецию соляной кислоты в желудке и таким образом уменьшают агрессивность желудочного сока.

Федеральное управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) летом 2020 года внесло в список потенциально опасных препаратов почти 20 ИПП. Известно, что ингибиторы протонной помпы повышают риск переломов, заражения Clostridium difficile, приводят к гипомагниемии, увеличивают вероятность инфарктов, пневмонии и деменции. Мы написали об этом здесь.