Экспериментальный препарат дараксонрасиб продемонстрировал значительное улучшение выживаемости у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Как сообщается в пресс-релизе компании-разработчика Revolution Medicines, терапия статистически и клинически значимо превзошла стандартную химиотерапию и может изменить подход к лечению этого заболевания.
— Дараксонрасиб продемонстрировал беспрецедентное преимущество по общей выживаемости, — отмечается в сообщении.
Рак поджелудочной железы остаётся одним из самых агрессивных и тяжело поддающихся лечению видов онкологии. Заболевание долгое время протекает бессимптомно, поэтому примерно у 80 % пациентов диагностируется уже на стадии метастазов. При этом около 90 % опухолей связаны с мутациями гена RAS, что осложняет выбор эффективной терапии и объясняет высокую смертность.
Дараксонрасиб — мультиселективный ингибитор белков RAS(ON), который блокирует передачу сигналов, связанных с онкогенными мутациями. Препарат разрабатывается для лечения ряда опухолей, включая рак поджелудочной железы, немелкоклеточный рак лёгкого и колоректальный рак. В настоящее время проходит несколько глобальных регистрационных исследований III фазы.
В клинических испытаниях препарата приняли участие более 500 пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее получавших химиотерапию. Участники принимали дараксонрасиб перорально один раз в сутки либо стандартную цитотоксическую терапию.
В первую очередь оценивались показатели общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с мутациями RAS G12, затем — во всей группе, включая пациентов без выявленных мутаций.
Главный результат исследования — почти двукратное увеличение медианы общей выживаемости: 13,2 месяца против 6,7 месяца при стандартной терапии. Также зафиксировано улучшение показателей выживаемости без прогрессирования и хорошая переносимость лечения, что подчёркивает потенциал препарата как новой опции для пациентов.
Как уточняется в пресс-релизе, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату статус «прорывной терапии» и «орфанного препарата» для терапии ранее леченного метастатического рака поджелудочной железы. Кроме того, разработка включена в пилотную программу ускоренного рассмотрения, направленную на более быстрое внедрение значимых для здравоохранения инноваций.
В настоящее время исследование продолжается, окончательные результаты ожидаются в ближайшие месяцы.
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: