Препарат для лечения миомы матки приводит к печёночной недостаточности

Агентство по регулированию лекарственных средств и продукции здравоохранения Великобритании (MHRA) объявило о приостановлении действия лицензии на производство препарата Эсмия (улипристал) из-за риска серьёзного повреждения печени. Об этом говорится в официальном заявлении на сайте ведомства.

Препарат также был отозван из аптек и у дистрибьюторов. Кроме того, на время проверки MHRA приостановило разрешение на продажу всех препаратов ацетата улипристала для лечения миомы матки.

Эсмия – это лекарственное средство производства компании Gedeon Richter, которое принимают тысячи женщин репродуктивного возраста по всему миру с умеренными и тяжелыми симптомами миомы матки. Британское агентство посоветовало медицинским работникам как можно скорее связаться с пациентками, принимающими этот препарат, и настоятельно рекомендовать им прекратить лечение.

– Лицензия на препарат Эсмия была приостановлена для защиты общественного здоровья на время, пока лекарство проходит проверку после ещё одного случая повреждения печени, требующего трансплантации, – говорится в заявлении регулирующего органа.

Поводом для расследования послужил новый случай печёночной недостаточности у пациентки, принимающей препарат Эсмия. Повреждение печени у больной произошло, несмотря на то, что она соблюдала меры предосторожности во время лечения. Она регулярно сдавала анализы для контроля функции печени, но это не помогло предотвратить заболевание. Всего зарегистрировано пять подобных случаев по всему миру (вместе с нынешним), когда женщинам потребовалась трансплантация органа из-за приёма лекарства Эсмия.

По приблизительным оценкам Европейского агентства по лекарственным средствам, в настоящее время около 700 тысяч женщин принимают этот лекарственный препарат.