Гормональный препарат «Эсмия» (Esmya) производства Gedeon Richter, применяемый для лечения миомы матки, а также в качестве средства экстренной контрацепции, может привести к серьёзному повреждению печени. Об этом говорится в пресс-релизе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
В EMA сообщают о промежуточных результатах исследования действующего вещества препарата «Эсмия» улипристала ацетата: выяснилось, что у четырёх пациенток, принимающих это лекарство, сильно повреждена печень. В трёх случаях печень пострадала настолько серьёзно, что требуется трансплантация.
В пресс-релизе не уточняется, сколько в общей сложности человек приняли участие в исследовании. Но в Комитете по оценке рисков EMA уже заявили, что намерены выяснить, существует ли причинно-следственная связь между приёмом препарата «Эсмия» и повреждением печени.
В странах Евросоюза, а также в России «Эсмию» назначают в качестве курсовой или предоперационной терапии симптомов миомы матки у женщин репродуктивного возраста. Препарат принимают по одной таблетке в течение 3 месяцев. После двухмесячного перерыва возможен повторный приём «Эсмии».
По оценкам EMA, в настоящее время около 670 000 женщин во всём мире принимают этот лекарственный препарат.
Миома матки — это доброкачественная опухоль, возникающая в мышечном слое матки — миометрии. По различным оценкам, она развивается у каждой второй-четвертой женщины в течение репродуктивного периода, преимущественно после 30 лет.
Напомним, Британский институт здоровья отклонил применение препарата Stivarga производства Bayer для лечения рака печению
.png)
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: