Вызывает тяжёлое поражение печени: из российских аптек изымают опасное обезболивающее

Российские фармацевтические производители, наконец, начали изымать из аптек лекарства, содержащие флупиртин – вещество, способное в максимально короткий срок повредить печень. Европейские фармкомпании отозвали все препараты с флупиртином ещё в начале 2018 года, сразу после рекомендаций Комитета по оценке рисков.

Что произошло

В феврале 2018 года Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) рекомендовал снять с продажи все лекарственные препараты, содержащие в своём составе флупиртин. К такому решению в ведомстве пришли после результатов клинических исследований и сообщений о серьёзных поражениях печени в результате приёма флупиртина.

Зарубежные фармпроизводители почти сразу начали отзывать потенциально опасные анальгетики – и с европейского, и российского рынков лекарств. В начале мая израильская фармацевтическая компания Teva попросила остановить реализацию «Катадолога» в России. Производитель выразил готовность принять обратно серию лекарств, находившихся в нашей стране. Индийский «Флугесик» производства «Люпин Лимитед» также был снят с продажи.

Флупиртин до сих пор продаётся

Тем не менее, за первые семь месяцев 2018 года в России было продано более 600 тысяч упаковок лекарств с флупиртином. Причём на первом месте по продажам «Катадолог» производства Teva (свыше 300 тысяч упаковок – данные DMS Group).

По данным «Доктор Питер» на июль 2018 года, российские производители полностью проигнорировали высокий риск для здоровья пациентов от приёма флупиртина и продолжили поставлять лекарства в аптеки.

Отечественные обезболивающие с флупиртином «Нолодатак» («Акрихин»), «Нейродолон» (ЗАО «Канонфарма продакшн») и «Ардалон» («Верофарм») можно было найти в большинстве крупных аптечных сетей Петербурга. Правда, это объяснимо: Росздравнадзор исключил вещество из госреестра лекарств для медицинского применения только в августе. И практически сразу решение об отзыве препарата приняла компания «Верофарм».

По сведениям «Доктор Питер», зарубежных обезболивающих с флупиртином в российских аптеках на данный момент нет. Российских, по всей видимости, тоже скоро будет не найти.

Почему в Европе решили запретить?

Впервые отказаться от применения флупиртина эксперты призвали в 2013 году. Тогда учёные обнаружили, что вещество способно в короткий срок вызывать повреждение печени, причём с вероятностью летального исхода. Тогда строго запрещать флупиртин не стали, лишь ограничили срок приёма препаратов – не более двух недель и только тем пациентам, которые не могут использовать аналоги. При этом больным обязательно нужно было проходить еженедельные тесты на состояние печени.

На практике эти меры соблюдались далеко не всегда, поэтому встречались тяжёлые случаи заболеваний печени. В 2018 году PRAC/EMA приняла категоричное решение: от флупиртина нужно отказаться, потому что риски превышают пользу.

Есть ли пострадавшие в России

С 2013 по 2018 годы зафиксировано 537 случаев развития тяжёлых заболеваний печени из-за приёма флупиртина, из них 23 – с летальным исходом.

По данным Росздравнадзора, на Россию приходится один из всех этих случаев. Поэтому в ведомстве считают, что повода для паники нет. Специалисты рекомендуют пациентам просто быть более внимательными к своей печени в период лечения флупиртином – не нагружать её алкоголем, жирной пищей и регулярно сдавать анализы.