Управление по надзору за качеством лекарств в США (FDA) выпустило предупреждение, что в лекарствах на основе ранитидина обнаружена примесь канцерогенного вещества N-нитрозодиметиламина (NDMA, нитрозамин). Ранитид содержится в оригинальном препарате компании Sanofi – Zantac (Зантак), а также в препаратах-дженериках (копиях) других фармацевтических производителей.
Ранитидин относится к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов – препаратам, подавляющим выработку соляной кислоты в желудке. Его используют в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в стадии обострения), эрозивного и рефлюкс-эзофагита и ряда других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
В своём обращении FDA призывает пациентов не бросать резко приём препаратов ранитидина, но обсудить с лечащим врачом возможность изменения стратегии лечения.
– Те, кто принимает ранитидин без рецепта, могут рассмотреть возможность использования других лекарств, одобренных для их состояния. На рынке есть несколько препаратов, которые одобрены для такого же или аналогичного применения, что и ранитидин, – говорится в сообщении FDA.
Управления по надзору за качеством лекарств США и Европы начали расследование в связи с информацией о загрязнении препаратов ранитидина. Как сообщает «Фармацевтический вестник», внимание регуляторов к наличию опасной примеси в лекарствах привлекла онлайн-аптека Valisure, которая проверяет препараты из своего ассортимента на наличие дефектов.
Компания Sanofi, в свою очередь, выразила готовность сотрудничать со специалистами FDA.
Напомним, в прошлом году нитрозамин обнаружили в препаратах для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности – Валсартане и Диоване. После проверки FDA эти лекарства были отозваны с рынка.
.png)
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: