Минздрав предложил включить назначение биологически активных добавок (БАД) в сферу государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, сообщает издание «Фармацевтический вестник». Соответствующий проект постановления размещён на портале общественного обсуждения и будет открыт для комментариев до 29 сентября.
Биологически активные добавки — это природные или идентичные им вещества, которые выпускают в разных формах: таблетки, капсулы, порошки и т. д. Термин «БАДы» включает витамины, минералы, аминокислоты, спортивное питание, незаменимые жирные кислоты (омега), пробиотики растительные порошки, настои, отвары, настойки, экстракты. В отличие от лекарств, добавки не проходят жёсткую проверку контролирующих органов. Их практически не проверяют перед вводом в производство и продажу. Ни в Европе, ни в США, ни в России нет стандартов, которые регламентировали бы выпуск БАДов. Так что биодобавки могут содержать потенциально гепатотоксичные растительные ингредиенты, не заявленные в составе.
До недавнего времени российские врачи не могли официально включать биодобавки в терапию. Но со вступлением в силу Федерального закона №150-ФЗ от 7 июня 2025 года ситуация изменилась. С 1 сентября медицинские работники имеют право назначать зарегистрированные на территории РФ БАДы — при наличии медицинских показаний и только из утверждённого перечня. Минздрав планирует определить список заболеваний и состояний, при которых допустимо применение добавок. Также будет создан реестр самих БАДов, прошедших государственную регистрацию.
Кроме того, в рамках нового закона Роспотребнадзор получил полномочия блокировать сайты, распространяющие запрещённые или незарегистрированные добавки без необходимости судебного решения. По словам экспертов, такой подход позволит сократить случаи бесконтрольного потребления биодобавок и повысит безопасность пациентов.
Минздрав пошёл дальше и предложил включить применение БАДов в сферу госконтроля качества медицинской помощи. Это означает, что случаи их назначения будут отслеживаться наравне с использованием лекарственных препаратов. Главная цель — исключить необоснованные назначения и гарантировать, что добавки действительно применяются по показаниям.
На сегодняшний день проект постановления Минздрава находится на стадии публичного обсуждения. Его принятие станет логическим продолжением уже действующего законодательства и позволит комплексно регулировать оборот и использование БАДов в здравоохранении.
Напомним, многие лекарственные растения оказывают гепатотоксическое действие, т.е. повреждают гепатоциты — основные клетки печени. Существуют даже отдельное заболевание — токсический гепатит, который в том числе может быть вызван растительными препаратами. Особенно опасны так называемые травы для «чистки печени». Как правило, это растительные сборы или чаи, стимулирующие выделение желчи.
.png)
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: