Росздравнадзор объявил об отзыве из российских аптек препаратов для лечения язвенной болезни желудка, содержащих ранитидин (Зантак). Об этом говорится в официальном сообщении, размещённом на сайте ведомства.
— Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя инициировать процедуру отзыва из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 30219 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия), в связи с решением специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), — говорится на сайте Росздравнадзора.
Росздравнадзор принял такое решение после того, как Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM) 23 сентября 2019 года приостановил действие сертификата на ранитидина гидрохлорид. В начале сентября в препаратах, содержащих, ранитидин, была обнаружена опасная примесь N-нитрозодиметиламина – гепатоторопного яда (повреждающего печень).
На фоне этой новости лекарство отозвали в Германии, Швейцарии, Финляндии, Хорватии, Чехии, Венгрии, Дании, Канаде, Италии, Испании, Польше, Португалии, Словении и Сингапуре.
Ранитидин – это препарат, который применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Относится к классу блокаторов гистаминовых H2-рецепторов. Снижает производство соляной кислоты в желудке, за счёт чего помогает уменьшить симптомы язвы.
Напомним, первым об опасности ранитидина сообщило Управление по надзору за качеством лекарств в США (FDA).
.png)
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: