Препараты «Оземпик» и «Вегови» одобрили для лечения сахарного диабета и снижения веса сравнительно недавно — в 2017 и 2021 годах соответственно. Но лекарства молниеносно обрели мировую славу. Причём они неожиданно стали популярны не только у тех, для кого были созданы, — больных, которым необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Производитель заявил: оба препарата продлевают чувство сытости и таким образом помогают быстрее похудеть. После чего СМИ стали сообщать, что чудодейственные лекарства принимают крупные бизнесмены и голливудские звёзды. В частности, Ким Кардашьян, Илон Маск и Шэрон Осборн. В этой статье мы расскажем, что такое «Оземпик» и «Вегови», есть ли такие препараты в России и можно ли их использовать без соответствующих медицинских показаний.
Что такое «Оземпик» и «Вегови»?
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), в период с 2017 по 2020 год почти 42 % взрослых американцев страдали ожирением по сравнению с 30 % в 2000 году. Мировая статистика оказалась немногим лучше, поэтому неудивительно, что препараты «Оземпик» и «Вегови» датской фармацевтической компании Novo Nordisk быстро стали востребованными. Ведь, как известно, вместе с ожирением увеличивается риск сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, диабета 2-го типа и некоторых видов рака.
Как сообщал «Коммерсантъ», в 2022 году продажи «Оземпика» по всему миру выросли на 77 %, до 59,75 млрд датских крон (825,3 млрд руб.). В России, по данным DSM Group, за первые восемь месяцев 2023 года семаглутида было продано в аптеках на 2,05 млрд руб.
«Оземпик» (Ozempic) — это одобренный Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инъекционный рецептурный препарат для лечения диабета 2-го типа у взрослых. Согласно исследованиям, представленным на официальном сайте препарата, он помогает улучшить уровень сахара в крови у взрослых с диабетом и со временем снижает гемоглобин A1C, показатель уровня глюкозы в крови. Это помогает больным снизить риск сердечно-сосудистых катастроф, таких как инсульт и сердечный приступ.
«Вегови» (Wegovy) — это, по сути, тот же «Оземпик», но с более высокой дозировкой основного вещества: 2,4 мг семаглутида в «Вегови» по сравнению с 0,5 мг, 1 мг или 2 мг семаглутида в «Оземпике». Зачем нужны два практически идентичных препарата? «Оземпик» предназначен для лечения сахарного диабета 2-го типа, а «Вегови» создан для терапии ожирения — в этом их разница.
Основное действующее вещество обоих препаратов — семаглутид — является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
— GLP-1 выполняет множество ключевых функций в организме, — приводит Forbes слова доктора медицинских наук, гастроэнтеролога Кристофера Макгоуэна. — Он увеличивает выработку инсулина в поджелудочной железе в ответ на прием пищи, что помогает контролировать уровень сахара в крови. Аналогичным образом он снижает высвобождение глюкагона — гормона, который повышает уровень глюкозы, — тем самым помогая контролировать уровень сахара в крови.
Таким образом, семаглутид:
- влияет на центры голода в головном мозге (в частности, в гипоталамусе), уменьшая голод, аппетит и тягу к еде;
- замедляет скорость опорожнения желудка, продлевая ощущение сытости после еды.
В одном крупном клиническом исследовании с участием почти 2000 взрослых — с избыточным весом и ожирением, но без диабета — получали 2,4 мг семаглутида один раз в неделю в течение 68 недель. Контрольной группе давали плацебо. В итоге испытуемые из группы семаглутида потеряли 14,9 % массы тела по сравнению с участниками из группы плацебо, которые похудели лишь на 2,4 %.
Почему «Оземпик» стал популярен?
Своей сумасшедшей популярностью «Оземпик» и «Вегови», по всей видимости, обязаны знаменитостям, которые решили использовать препараты не по прямому назначению. Оба лекарства — рецептурные и предназначены для больных сахарным диабетом и ожирением. Но звёзды превратили семаглутид в «волшебный укол» для быстрого похудения. Так, в 2022 году миллиардер Илон Маск раскрыл секрет хорошей формы в своём «Твиттере». На вопрос подписчика он ответил, что использует «Вегови».
Позже в приёме популярного препарата для похудения призналась телеведущая Опра Уинфри.
— Тот факт, что в моей жизни существует одобренный медициной рецепт для контроля веса и поддержания здоровья, кажется облегчением, искуплением, подарком, а не чем-то, за чем можно спрятаться и за что можно ещё раз высмеять, — сказала она в интервью People.
Писательница и телеведущая Шэрон Осборн в интервью Daily Mail рассказала, что с помощью «Оземпика» менее чем за год похудела на 42 фунта (около 19 кг). Она также поделилась, что основным побочным эффектом при приёме препарата для неё стала тошнота.
— Физически вас не тошнит, но у вас есть это чувство, — сказала Осборн. — Меня около двух-трёх недель всё время тошнило. Вы испытываете сильную жажду и не хотите есть. Вот и всё.
Можно ли купить «Оземпик» и «Вегови» в России?
В ноябре 2022 года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор, что «Оземпик» перестанут поставлять в Россию. Примерно через год — в октябре 2023 года — «Коммерсантъ» сообщил о том, что производитель лекарств «Герофарм» зарегистрировал сахароснижающий препарат семаглутид под наименованием «Семавик», а фармкомпания «Промомед» получила регистрацию на препарат «Квинсента».
Однако для введения препаратов в оборот существовало препятствие: патент на оригинальный «Оземпик» в РФ действовал до 2035 года. При этом гражданский кодекс разрешает выдавать принудительные лицензии в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Именно такой документ в декабре 2023 года получили «Герофарм» и «Промомед». Как сообщает РБК, им разрешили выпускать препарат с действующим веществом семаглутид без согласия владельца патента.
Отметим, что семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и доступен пациентам с сахарным диабетом по льготе. Предельная зарегистрированная цена на «Оземпик» Novo Nordisk находилась на уровне 5,8 тыс. руб. за дозу. Компания «Герофарм» заявила предельную цену на уровне 6 тыс. руб.
Польза и вред «Оземпика»
Гастроэнтеролог Самир Хан из Медицинской школы Джонса Хопкинса объяснил, в чём заключается реальная и потенциальная польза семаглутида, а также назвал наиболее частые побочные эффекты препарата.
По словам доктора, об удивительной способности лекарства снижать вес учёные узнали «по ошибке».
— На самом деле, результаты крупных исследований говорят нам, что [после приёма одного из этих лекарств] в течение года или полутора лет люди теряют вес примерно на 15–20 %, — сказал Хан.
Появление «Оземпика» и «Вегови» привело к снижению потребности в инсулине у пациентов. Кроме того, у больных улучшилась функция печени, снизилась частота инсультов, заболеваний почек и сердца. Однако семаглутид воздействует на рецептор в головном мозге, и учёные обеспокоены тем, что не знают, какой механизм за этим стоит и чем он угрожает в долгосрочной перспективе.
Что касается побочных эффектов, то, по словам доктора Хана, более половины пациентов испытывает тошноту, которая обычно проходит со временем. Среди других частых желудочно-кишечных симптомов — рвота и диарея. Редко развивается панкреатит — воспаление поджелудочной железы.
Самир Хар отметил, что старается не назначать семаглутид людям, у которых в семейном анамнезе есть медуллярный рак щитовидной железы.
— Общий риск примерно на 50 % выше, чем у тех, кто не принимает лекарство. Чтобы внести ясность: рак щитовидной железы встречается редко. Таким образом, пациентам без какого-либо личного или семейного анамнеза рака щитовидной железы мы назначим лекарство. Но с теми, у кого есть семейный или личный анамнез, мы, как правило, гораздо более осторожны, — объяснил врач.
Есть и ещё одна проблема, напрямую связанная с самым желанным эффектом от препаратов семаглутида. Дело в том, что по окончании приёма лекарств все лишние килограммы, которые были у пациента до терапии, возвращаются.
Кроме того, инъекции на основе семаглутида, по всей видимости, могут привести к ускоренному выпадению волос. Официально это осложнение не значится в списке побочных эффектов «Оземпика» и «Вегови». Однако американский врач-дерматолог Сьюзан Массик в интервью People привела данные последних клинических исследований. Оказалось, что у 3 % здоровых людей, вводивших препараты исключительно в целях борьбы с лишним весом, началось выпадение волос. Ещё 6 % участников столкнулись с алопецией — заболеванием, сопровождающимся появлением очаговых залысин или полным облысением.
Источники:
- https://medicalxpress.com/news/2024-01-pros-cons-unknowns-popular-weight.html
- https://www.forbes.com/health/weight-loss/ozempic-for-weight-loss/#:~:text=While%20Ozempic%20is%20not%20specifically,under%20the%20brand%20name%20Wegovy.
- https://www.diabetes.org.uk/about-us/news-and-views/ozempic-and-weight-loss-facts-behind-headlines
- https://www.nationalgeographic.com/science/article/ozempic-tiktoks-favorite-weight-loss-drug-is-unproven
- https://www.rbc.ru/society/29/12/2023/658ddbb29a7947275592c79f?ysclid=lrot2a5seg1731753
- https://people.com/health/ozempic-and-other-weight-loss-drugs-hair-loss/
Авторизуйтесь, чтобы проголосовать: